醫(yī)用防護(hù)帽與醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品一樣,都是為了保護(hù)醫(yī)護(hù)人員免受病毒感染、切斷病毒傳播途徑、保護(hù)醫(yī)護(hù)人員中的易感人群、避免產(chǎn)生交叉感染的醫(yī)用防護(hù)用品。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,醫(yī)用防護(hù)帽的檢測標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1642-2019《一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽》已經(jīng)發(fā)布,并且即將在明年2月1日實(shí)施,質(zhì)檢天下檢測作為專業(yè)醫(yī)用防護(hù)用品檢測機(jī)構(gòu),第一時(shí)間了解醫(yī)用防護(hù)帽檢測的相關(guān)規(guī)定,在此與大家分享。
很多客戶做一份醫(yī)用防護(hù)帽質(zhì)檢報(bào)告多少錢?
關(guān)于這個(gè)問題,主要是看測試標(biāo)準(zhǔn),測試項(xiàng)目,測試資質(zhì)。不同的測試產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的測試標(biāo)準(zhǔn)不同,所檢測的也不同,有沒有測試資質(zhì),因而測試費(fèi)用不會(huì)不一樣。另外測試標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)和部份檢驗(yàn)的測試費(fèi)用也是不一樣的,所以在測試之前,這些問題一定要了解清楚。
YY/T 1642-2019將醫(yī)用防護(hù)帽的結(jié)構(gòu)、規(guī)格、外觀進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。尤其是外觀要求,對(duì)罩體、護(hù)目片、海綿條、粘扣帶、連接部位等都進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。
醫(yī)用防護(hù)帽的性能檢測項(xiàng)目主要有:抗?jié)B水性能、透濕量、表面抗?jié)裥阅堋⒖购铣裳捍┩感阅?、過濾效率、抗靜電性能、靜電衰減性能、斷裂強(qiáng)力、斷裂伸長率、透光率、霧度、阻燃性能、防護(hù)微生物性能、環(huán)氧乙烷殘留量等。這其中醫(yī)用防護(hù)帽主體材料的過濾效率應(yīng)不小于70%,抗?jié)B水性能不應(yīng)低于1.67kPa。而抗合成血液穿透性能分成了6個(gè)等級(jí),分別為6級(jí)≥20kPa、5級(jí)≥14kPa、4級(jí)≥7kPa、3級(jí)≥3.5kPa、2級(jí)≥1.75kPa、1級(jí)≥0kPa、按照要求防護(hù)帽主體材料和接縫處不應(yīng)低于2級(jí)。其他類似護(hù)目片的透光率要求≥90%、霧度≤4%。微生物指標(biāo)主要檢測大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)、細(xì)菌菌落總數(shù)。
通過實(shí)際的檢測調(diào)研顯示,醫(yī)護(hù)人員對(duì)于醫(yī)用防護(hù)帽使用普遍反饋來看,霧氣是使用醫(yī)用防護(hù)帽經(jīng)常出現(xiàn)的問題,霧氣產(chǎn)生會(huì)降低視線、不利于醫(yī)護(hù)人員展開工作,這也是生產(chǎn)廠商在設(shè)計(jì)醫(yī)用防護(hù)帽需要解決的關(guān)鍵問題。此外醫(yī)用防護(hù)帽檢測還需要考慮到對(duì)皮膚、粘膜刺激性、過敏反應(yīng)等毒理學(xué)問題。