醫(yī)療器械消毒劑檢測全攻略，這些知識需要及時了解

醫(yī)療器械消毒劑在所有消毒劑檢測品種中，屬于要求最嚴格的一類。也是醫(yī)院消毒處理中重中之重的手段。器械殺毒效果、滅菌效果，直接關系到一臺手術的成敗， 設備數(shù)據(jù)的可靠性，以及杜絕病毒的二次感染。所以不論是醫(yī)院采購，還是生產企業(yè)，還有政府衛(wèi)生部門監(jiān)督監(jiān)管，對醫(yī)療器械消毒劑檢測都成為其生產銷售使用的重要環(huán)節(jié)。質檢天下檢測作為專業(yè)消毒劑檢測評價機構，可提供資質的醫(yī)療器械消毒劑檢測報告，幫助企業(yè)完成備案憑證，幫助醫(yī)院制定采購計劃。

一、醫(yī)療器械消毒劑檢測范圍

1、關鍵性醫(yī)療器使用械消毒劑：手術器械消毒劑、心導管消毒劑、尿導管消毒劑、植入物消毒劑、針消毒劑等

2、半關鍵性器械使用消毒劑：呼吸治療設備消毒劑、麻醉設備消毒劑、內窺鏡消毒劑、子宮帽避孕環(huán)消毒劑等

3、非關鍵性醫(yī)療器械使用消毒劑：便盆消毒劑、床護欄消毒劑、病護家具消毒劑等

二、醫(yī)療器械消毒劑檢測標準

GB/T 27949-2011 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求

三、醫(yī)療器械消毒劑檢測項目

1、原料檢測

2、感官質量檢測

3、理化指標檢測：有效成分含量、pH值、連續(xù)使用穩(wěn)定性、對金屬及器械腐蝕性

4、殺滅微生物指標

（1）滅菌劑：枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗（定性滅菌試驗、模擬現(xiàn)場滅菌試驗）

（2）高效消毒劑：枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗（定性殺菌試驗懸液法、模擬現(xiàn)場殺菌試驗載體法、模擬現(xiàn)場消毒試驗）

（3）中效消毒劑：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、分枝桿菌、脊髓灰質炎病毒

（4）低效消毒劑：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌

5、毒理學安全性能測試：急性經口毒性試驗、致突變試驗

醫(yī)療器械消毒劑檢測需要根據(jù)現(xiàn)行的國內標準、衛(wèi)生部相關規(guī)范、國內外文獻、實驗室驗證數(shù)據(jù)、用戶要求及國內外現(xiàn)有產品應用現(xiàn)狀，對用于醫(yī)療器械消毒、滅菌的化學類消毒劑的外觀、原料、理化參數(shù)、消毒效果、衛(wèi)生毒理學性能、有效期、標簽和說明等等項目進行綜合檢測評價，得到的檢測報告可供相關生產部分、采購部分、使用部分、監(jiān)管部門參照使用。